Vaksina anti-COVID e Pfizer dhe BioNTech, 95% efektive; mbron dhe të moshuarit

Një analizë përfundimtare e fazës së 3 të vaksinës së Pfizer rezultoi se ishte 95% efektive në parandalimin e infeksioneve, madje dhe tek të moshuarit.

Kompania numëroi 170 raste të infektimit me koronavirus midis vullnetarëve që morën pjesë në provë.

Ajo tha se 162 infeksione ishin te njerëzit që morën 'placebo', ose të injeksione të kripura, ndërsa tetë raste ishin te pjesëmarrësit që morën vaksinën aktuale. Ajo funksionoi në një efikasitet prej 95%, tha Pfizer.

Të dhënat tregojnë se pretendimi fillestar i Pfizer për një efikasitet më të mirë se 90%,  një pretendim që zyrtarët shëndetësorë i habiti dhe i kënaqi, rezultoi i vërtetë.

 "Efikasiteti ishte i qëndrueshëm pavarësisht moshës, racës dhe etnisë demografike. Efikasiteti i vërejtur tek të rriturit mbi 65 vjeç ishte mbi 94%," thanë Pfizer dhe partneri i saj gjerman BioNTech në një deklaratë të përbashkët.

Pfizer ka të dhëna të mjaftueshme të sigurisë në lidhje me vaksinën e saj të koronavirusit dhe po përgatitet autorizimin e FDA, shkruan CNN.

Një grup i pavarur ka mbikëqyrur rezultatet dhe efektet anësore.

"Deri më sot, Komiteti i Monitorimit të të Dhënave për studimin nuk ka raportuar ndonjë shqetësim serioz të sigurisë në lidhje me vaksinën," thanë kompanitë.

Pfizer tha se do të kërkojë autorizimin e Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave brenda disa ditësh.

 "Këto të dhëna gjithashtu do të dorëzohen në agjencitë e tjera rregullatore në të gjithë botën," tha Pfizer.

"Mbrojtja e shpejtë që ofron kjo vaksinë, e kombinuar me profilin e saj të tolerancës në të gjitha grupmoshat e studiuara deri më tani, duhet të ndihmojë për ta bërë këtë vaksinë një mjet të rëndësishëm për të adresuar pandeminë aktuale", tha Dr. Ugur Sahin, CEO dhe bashkë-themelues i BioNTech.

Pfizer tha më 9 nëntor se të dhënat e ndërmjetme siguruan prova fillestare se vaksina kishte një efikasitet prej më shumë se 90%. Këto të dhëna u bazuan në 94 rastet e para të infektimit me koronavirus midis vullnetarëve. Kompania tha në atë kohë se do të duhet të numërojë më shumë raste të infeksionit në provë para se të mund të konsideronte të përfunduar pjesën e Fazës 3 të provës dhe të kërkonte autorizimin e FDA.

Prova klinike e fazës 3 të vaksinës filloi më 27 korrik. Pfizer tha se 43,661 vullnetarë të regjistruar, 41,135 kanë marrë një dozë të dytë të vaksinës ose placebo.

Kompanitë gjithashtu thanë se ata janë përpjekur të rekrutojnë një grup të larmishëm vullnetarësh, për të përputhur më nga afër grupet më të prekura nga pandemia.

3 miliardë doza që priten në 2021

"Bazuar në parashikimet aktuale, kompanitë presin të prodhojnë globalisht deri në 50 milion doza vaksinash në 2020 dhe deri në 1.3 miliardë doza në 2021," thanë përfaqëues të kompanisë.

Pfizer ka tre zona të prodhimit të vaksinave amerikane në St. Louis, Kalamazoo, Michigan dhe Andover, Massachusetts, plus një në qytetin belg të Puurs.

"Faqet gjermane të BioNTech do të përdoren gjithashtu për furnizim global," thanë kompanitë.

Shumë shtete kanë shprehur shqetësim për brishtësinë e vaksinës Pfizer, e cila duhet të mbahet në minus 75 gradë Celsius, ose minus 103 gradë Fahrenheit shumë më poshtë aftësisë së ngrirjeve standarde.

"Pfizer është i sigurt në përvojën e saj të gjerë, ekspertizën dhe infrastrukturën ekzistuese të zinxhirit të ftohtë për të shpërndarë vaksinën në të gjithë botën," thanë ata.

Prodhuesi i vaksinave "Moderna" lëshoi ​​më herët të dhëna të efektshme të përkohshme që tregojnë se vaksina e saj siguronte rreth 95% mbrojtje.