Flash News

Bota

Agjensia Evropiane e Barnave cakton datat për të shqyrtuar aplikimet e Pfizer dhe Moderna

Agjensia Evropiane e Barnave cakton datat për të shqyrtuar aplikimet e

Rregullatori i ilaçeve në Evropë tha të martën se do të vendoste deri më 29 dhjetor nëse do të jepte miratimin urgjent për një vaksinë Covid-19 të zhvilluar nga BioNTech e Gjermanisë dhe partneri i saj Pfizer i SHBA.

Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) konfirmoi se kishte marrë aplikime zyrtare nga të dy prodhuesit e vaksinave që kërkonin dritën jeshile për vaksinën e tyre eksperimentale.

"Nëse të dhënat e paraqitura janë mjaft të forta për të konkluduar mbi cilësinë, sigurinë dhe efektivitetin e vaksinës," agjencia me bazë në Amsterdam tha se mund të përfundonte vlerësimin e saj të BioNTech / Pfizer në një takim të jashtëzakonshëm më 29 dhjetor.

Një takim i veçantë për të vlerësuar vakisnën Moderna do të zhvillohet më 12 janar.

Të dhënat e provave në shkallë të gjerë të lëshuar muajin e kaluar treguan se të dyja vaksinat ishin të sigurta dhe rreth 95 për qind efektive kundër Covid-19.

Megjithëse të dy vaksinat po vlerësohen në një proces të përshpejtuar të njohur si një "rishikim rrotullues", afati i fundit kohor sugjeron që evropianët do të ishin me fat të merrnin doza fillestare para se të mbarojë viti.

BioNTech / Pfizer dhe Moderna kanë aplikuar gjithashtu për autorizimin e përdorimit emergjent në Shtetet e Bashkuara, ku amerikanët pritet të fillojnë të vaksinohen rreth mesit të dhjetorit.

Nëse miratohet nga EMA, vaksina mund të mbyllet "në Evropë para fundit të vitit 2020", thanë kompanitë në një deklaratë.

"Ne e kemi ditur që nga fillimi i këtij udhëtimi që pacientët po presin dhe ne jemi gati të dërgojmë doza të vaksinës Covid-19 sa më shpejt që autorizimet e mundshme të na lejojnë," tha CEO i Pfizer, Albert Bourla.

Vaksinat BioNTech / Pfizer dhe Moderna janë zhvilluar me shpejtësi marramendëse si pjesë e një përpjekjeje të paparë për t'i dhënë fund një pandemie që ka vrarë më shumë se 1.4 milion njerëz në të gjithë botën dhe shkatërruar ekonominë globale.

Të fundit