Gara për vaksinën anti-covid/ Prodhuesi i Sputnik V: Vaksina jonë është 92% efektive

Fondi Sovran i pasurisë së Rusisë tha të mërkurën se një analizë e hershme e të dhënave nga vaksina e saj anti-covid Sputnik V, tregon se ajo është 92% efektive. Sidoqoftë, disa shkencëtarë po bëjnë thirrje që të tregohet kujdes se të dhënat nuk janë ende përfundimtare.

Disa persona që morën vaksinën ruse, e cila u zhvillua nga Instituti Gamaleya, kishin disa efekte anësore afatshkurtra si dhimbje në vendin e injeksionit, sindromë të ngjashme me gripin duke përfshirë ethe, dobësi, lodhje dhe dhimbje koke.

“Prova e fazës së 3-të do të vazhdojë për gjashtë muaj të tjerë dhe të dhënat nga gjyqi do të publikohen në një revistë mjekësore ndërkombëtare pas një rishikimi nga kolegët”, tha RDIF në një deklaratë.

Sipas CNN, në shtator vaksina u administrua për herë të parë tek një grup vullnetarësh nga "zonat e kuqe" të spitaleve ruse. Dhjetë mijë vullnetarë të vaksinuar, duke përfshirë mjekë dhe grupe të tjera me rrezik të lartë konfirmuan shkallën e efikasitetit të vaksinës mbi 90%". 

Dr. Peter Hotez, një specialist i sëmundjeve infektive në Baylor College of Medicine i cili gjithashtu po zhvillon një vaksinë të koronavirusit, i tha CNN se ai dyshonte se 20 rastet Covid-19 ishin të mjaftueshme për të dhënë një pamje të qëndrueshme të efikasitetit të Sputnik V.

"Intuitivisht, nuk ka kuptim të pretendojmë mbrojtje 92% vetëm bazuar në 20 ngjarje. Por ne do të duhet të shohim të dhënat. Rregullatorët duhet të shohin të dhënat dhe një autoritet rregullator që ka përvojë duhet të rishikojë të dhënat të tilla si EMA, Agjencia Evropiane e Barnave. Ata janë ata që duhet ta shikojnë këtë dhe të thonë, mirë, ju e dini, kjo është shumë e vogël, me të vërtetë, për të thënë që është 92% efektive”, tha ai.

Njoftimi i RDIF erdhi menjëherë pas njoftimit nga Pfizer dhe BioNTech të hënën se vaksina e tyre Covid-19 ishte më shumë se 90% efektive bazuar në analizën e hershme të të dhënave të saj. Analiza e tyre e ndërmjetme ndoqi më shumë se 90 raste të konfirmuara të koronavirusit midis pjesëmarrësve në gjykim.

Më shumë se 43,530 pjesëmarrës janë regjistruar në provën e Fazës 3 dhe 38,955 vullnetarë kanë marrë një dozë të dytë, tha Pfizer të hënën.

Të dy vaksinat janë të ndryshme. Pfizer është i bazuar në një platformë të dërguarit të ARN-së, një teknologji vaksine e aprovuar kurrë më parë, ndërsa RDIF bazohet në një vektor adenoviral të inaktivuar. Një avantazh i vaksinave adenovirale është se ato nuk kanë nevojë të ruhen dhe transportohen në temperatura jashtëzakonisht të ftohta, thonë shkencëtarët. Por Hotez paralajmëron që pavarësisht përbërjes së vaksinës, prodhuesit e ilaçeve rrezikojnë të dalin përpara vetes duke bërë pretendime për efikasitetin në këtë pikë.

Martin McKee, profesor i shëndetit publik evropian në Shkollën e Higjenës dhe Mjekësisë Tropikale në Londër, i tha CNN se Pfizer fillimisht planifikoi një analizë të përkohshme në vetëm 32 raste pozitive, por FDA tha se nuk ishte e mjaftueshme. E gjitha vjen deri te fakti se sa njerëz janë përfshirë në prova dhe përhapja e infeksionit në komunitetet ku po zhvillohen provat, tha ai.

CEO i Pfizer shiti 5.6 milion dollarë në aksione ditën kur ai njoftoi lajme premtuese për vaksinat Më shumë se 20,000 njerëz kanë marrë dozën e tyre të parë të vaksinës Sputnik V si pjesë e provës së Fazës 3 dhe 16,000 pjesëmarrës kanë marrë dozën e dytë, sipas RDIF.

Eleanor Riley, profesoreshë e Imunologjisë dhe sëmundjeve infektive në Universitetin e Edinburgut, u ka kërkuar të gjithë prodhuesve të vaksinave të vendosin cilësi dhe siguri mbi shpejtësinë. Njoftimi i RDIF për analizën e përkohshme të Sputnik V është "inkurajues", tha ajo në një deklaratë për Qendrën e Mediave Shkencore të MB.

 “Sidoqoftë, unë shqetësohem që këto të dhëna janë nxituar nga njoftimi i Pfizer / BioNtech më parë gjatë javës. Ky nuk është një konkurs," tha ajo gjithashtu, duke shprehur një shqetësim në komunitetin shkencor.