Flash News

Bota

Shkeli standardet e prodhimit, OBSH pezullon procesin e miratimit për vaksinën Sputnik V

Shkeli standardet e prodhimit, OBSH pezullon procesin e miratimit për

Organizata Botërore e Shëndetit (OBSH) ka pezulluar procesin e miratimit për vaksinën ruse Sputnik V COVID. Një zyrtar rajonal i OBSH -së tha se procesi i prodhimit të dozës nuk kishte përmbushur standardet e nevojshme.

Mediat e huaja raportojnë se, Rusia aplikoi për herë të parë për miratim nga OBSH për vaksinën e tyre në shkurt, por ende nuk ka marrë një Listë të Përdorimit Emergjent.

OBSH thotë se ata kanë vonuar miratimin e dozës derisa të bëhet një inspektim i ri në njërën nga uzinat ku u prodhua Sputnik V. Hulumtimi i botuar në revistën mjekësore The Lancet tregon se vaksina ka 91.6% efikasitet kundër koronavirusit.

Si OBSH ashtu edhe Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) kanë thënë se ata ishin ende në pritje të të dhënave të plota nga prodhuesit e vaksinës.

Ndërsa inspektuan një nga bimët ku prodhohet vaksina, ata zbuluan se kjo fabrikë nuk ishte në pajtim me praktikat e reja më të mira të prodhimit. Prodhuesi i vaksinës duhet ta marrë parasysh këtë dhe të bëjë ndryshimet e nevojshme dhe të jetë gati për një inspektim të ri.

OBSH kishte ngritur më parë shqetësime në lidhje me ndotjen e mundshme dhe të pamjaftueshme gjatë një inspektimi në fabrikën prodhuese Sputnik V në Ufa.

 

Të fundit