Flash News

Bota

Vaksina e Oxford-it/ Ndërron jetë vullnetari në Brazil, provat vazhdojnë

Vaksina e Oxford-it/ Ndërron jetë vullnetari në Brazil, provat

Një brazilian që mori pjesë në provën klinike të një vaksine eksperimentale të koronavirusit ka vdekur, thanë zyrtarët këtë të mërkurë.

Agjencia Kombëtare e Mbikëqyrjes së Shëndetit në Brazil, e cila po mbikëqyr provat e shumta të vaksinave në një vend që vuan një nga shpërthimet më të këqija në botë, tha se individi doli vullnetar për të marrë vaksinën e zhvilluar nga Universiteti i Oksfordit dhe prodhuar nga AstraZeneca.

Sipas mediave vullnetari ishte në një grup kontrolli që nuk mori vaksinën eksperimentale dhe vdiq nga Covid-19. Viktima ishte një mjek 28-vjeçar që trajtoi pacientët me koronavirus në Rio de Janeiro.

Agjencia tha se komiteti ndërkombëtar i sigurisë së AstraZeneca kishte rekomanduar që provat të vazhdojnë. Gjyqi mbikëqyret nga një bord i pavarur që shqyrton të gjitha ngjarjet e pafavorshme. Çdo ngjarje e rëndë që mund të jetë shkaktuar nga vaksina do të shkaktonte një pauzë në studim për një hetim, kështu provat nuk do ndërpriten për shkak të vdekjes.

Një zëdhënës i AstraZeneca tha se ai nuk mund të komentonte për raste individuale në një gjykim të vazhdueshëm, duke përmendur kërkesat e konfidencialitetit dhe rregullat e gjykimit klinik. Por ai tha se nuk kishte shqetësime që do ta çonin studimin në një pauzë.

 "Ne mund të konfirmojmë që të gjitha proceset e  kërkuara janë ndjekur. Të gjitha ngjarjet e rëndësishme mjekësore vlerësohen me kujdes nga hetuesit e gjykimit, një komitet i pavarur i monitorimit të sigurisë dhe autoritetet rregullatore. Këto vlerësime nuk kanë çuar në ndonjë shqetësim në lidhje me vazhdimin e studimit në vazhdim”,  tha zëdhënësi Brendan McEvoy.

"Pas vlerësimit të kujdesshëm të kësaj çështje në Brazil, nuk ka pasur shqetësime në lidhje me sigurinë e provës klinike dhe rishikimi i pavarur përveç rregullatorit brazilian ka rekomanduar që gjykimi të vazhdojë", tha universiteti i Oxfordit në një deklaratë.

AstraZeneca ka rifilluar gjykimet në Brazil, Indi, Afrikë të Jugut, Japoni dhe Britani. Mbetet në pritje në Shtetet e Bashkuara.
Në garën globale për një vaksinë, Brazili, i cili është goditur nga sëmundja, por ka një hapje të gjatë për vaksinat, është bërë një nga vendet më të rëndësishme të testimit. Brazili ka parë nga afër zhvillimin e vaksinave ndërsa virusi vazhdon të godasë vendin.

 Numri zyrtar tani është më shumë se 5 milion infeksione dhe mbi 150,000 vdekje, i dyti vetëm në Shtetet e Bashkuara.

Të fundit