Flash News

Gjykojeni protestën nga kundërshtarët

Aksident në Greqi, ndërron jetë 16-vjeçari shqiptar

Protesta trazon PS-në/ Zegjineja e ‘meme-ve’ sulmon influenceren: Shëmtirë, diote. Balla kapet me Reuters

Vrasja në Paskuqan/ Autori është gjurmuar deri në Bovillë, ka braktisur mjetin

Publikoi tezën e Letërsisë 20 minuta pas nisjes së provimit, përjashtohet maturanti në Kukës

Bota

Vaksina e parë anti-Covid me një dozë, Johnson & Johnson kërkon miratimin nga FDA

Politiko 5 Shkurt 2021, 09:16

Vaksina e parë anti-Covid me një dozë, Johnson & Johnson

Gjigandi farmaceutik Johnson & Johnson dorëzoi vaksinën me një dozë të anti-Covid te rregullatorët amerikanë të enjten pasdite për autorizimin e përdorimit emergjent, pasi vaksina u tregua efektive kundër Covid-19.

Dorëzimi është "një hap kryesor drejt uljes së barrës së sëmundjes për njerëzit në mbarë botën për t’i dhënë fund pandemisë", tha Paul Stoffels, zyrtari kryesor shkencor i Johnson & Johnson, në një deklaratë.

Nëse vaksina merr pastrim rregullator nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave, ajo do të ishte e treta e autorizuar në Shtetet e Bashkuara - një shtesë shumë e nevojshme për mjetet që zyrtarët e shëndetit publik kanë për të ndërtuar imunitetin ndërsa përhapen variantet e virusit.

Zyrtarët e FDA njoftuan se ekspertët e jashtëm do të diskutojnë vaksinën në një takim publik më 26 shkurt.
Në një njoftim për shtyp javën e kaluar, kompania njoftoi se vaksina e saj ishte 66 %efektive në në parandalimin e sëmundjes së moderuar deri të rëndë në një provë klinike globale.

Nuk kishte shtrime në spital ose vdekje mes njerëzve që morën vaksinën. Ky rezultat u mbajt edhe në pjesën e Afrikës së Jugut, ku një variant shqetësues i virusit që ka treguar aftësinë për të shmangur disa imunitete është bërë mbizotërues.

Të dhënat nuk janë rishikuar nga kolegët ose janë botuar, por do të rishikohen me kujdes nga shkencëtarët e karrierës së FDA dhe një panel i jashtëm ekspertësh të cilët do të përcaktojnë nëse vaksina plotëson kërkesat e sigurisë dhe efikasitetit për përdorim emergjent.

Stoffels tha se kompania do të ishte e gatshme të dërgonte doza menjëherë pas autorizimit, por nuk specifikoi numrin - të cilin zyrtarët qeveritarë i kanë thënë Ëashington Post mund të jetë në miliona.

Të fundit